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环球体育app官网:华领医药-B(02552)中期研制开支达9800万元 继续推动dorzagliatin商业化出产

来源:环球体育app最新版下载 作者:环球体育娱乐APP发布:2022-09-25 07:51:17 | 浏览: 12

  ,其他收入为人民币361.2万元(单位下同),同比添加约1.63%。研制开支同比削减约12.7%至9800万元,期内亏本同比削减约4.7%至1.65亿元,每股亏本0.17元。

  研制开支的削减首要包含:就dorzagliatin临床实验削减2800万元,首要是因为SEED/HMM0301 及DAWN/HMM0302的52周研讨别离于2020年3月及2020年9月为最终一名患者完结实验,致使本钱削减;化学、制作及操控开支添加280万元,首要是因为在2021年上半年进行果糖激酶抑制剂候选药物化学及工艺研讨所造成的;就dorzagliatin非临床研讨添加300万元,首要是因为NDA请求相关的ISS数据及剖析开支、dorzagliatin与胰岛素╱阿卡波糖联用的FDC有效性研讨以及dorzagliatin用于T2D并发认知障碍动物模型的有效性研讨开支;人工本钱削减人民币100万元,首要是因为加快摊销法下以股份为根底的付款削减所造成的;及其他开支添加人民币1020万元,首要是因为与于2020年年末投入运作的新总部有关的租金费用分配、折旧及摊销开支、物业本钱、公共事业费用及其他本钱所造成的。

  值得注意的是,待获得NDA同意后,预期dorzagliatin将进行商业化出产,除了其CMO伙伴关系外,华领医药亦于上海临港特区建立华领医药制药公司,以保证 dorzagliatin商业供给足够。

  于2021年下半年,公司方案展开更多有关dorzagliatin以及dorzagliatin联合用药的研讨,包含在T2D患者身上进行与达格列净、西格列汀及GLP-1及胰岛素的联合用药,以作高质素的血糖操控及改进TIR,此或许改进T2D的规范医治,以及在 T1D患者身上就新适应症进行与胰岛素的联合用药。公司亦正开展dorzagliatin的固定剂量复方制剂的管线。

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